Rhokiinsa

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
08-12-2023

Aktiv bestanddel:

Netarsudil

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EX05

INN (International Name):

netarsudil

Terapeutisk gruppe:

Οφθαλμολογικά

Terapeutisk område:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapeutiske indikationer:

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με το πρωτογενές γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Produkt oversigt:

Revision: 2

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2019-11-19

Indlægsseddel

                                18
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RHOKIINSA 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
νεταρσουδίλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rhokiinsa 200 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 200
μικρογραμμάρια νεταρσουδίλης (ως
μεθανοσουλφονικό άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Διαυγές διάλυμα, pH 5 (περίπου).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Rhokiinsa ενδείκνυται για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ενήλικες
ασθενείς με πρωτογενές γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Rhokiinsa πρέπει να ξεκινά
μόνο από οφθα
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 08-12-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 03-12-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 08-12-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 08-12-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 08-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 08-12-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 03-12-2019

Søg underretninger relateret til dette produkt