Rhokiinsa

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
08-12-2023
SPC SPC (SPC)
08-12-2023
PAR PAR (PAR)
03-12-2019

active_ingredient:

Netarsudil

MAH:

Santen Oy

ATC_code:

S01EX05

INN:

netarsudil

therapeutic_group:

Οφθαλμολογικά

therapeutic_area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

therapeutic_indication:

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με το πρωτογενές γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2019-11-19

PIL

                                18
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RHOKIINSA 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
νεταρσουδίλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rhokiinsa 200 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 200
μικρογραμμάρια νεταρσουδίλης (ως
μεθανοσουλφονικό άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Διαυγές διάλυμα, pH 5 (περίπου).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Rhokiinsa ενδείκνυται για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ενήλικες
ασθενείς με πρωτογενές γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Rhokiinsa πρέπει να ξεκινά
μόνο από οφθα
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 08-12-2023
SPC SPC բուլղարերեն 08-12-2023
PAR PAR բուլղարերեն 03-12-2019
PIL PIL իսպաներեն 08-12-2023
SPC SPC իսպաներեն 08-12-2023
PAR PAR իսպաներեն 03-12-2019
PIL PIL չեխերեն 08-12-2023
SPC SPC չեխերեն 08-12-2023
PAR PAR չեխերեն 03-12-2019
PIL PIL դանիերեն 08-12-2023
SPC SPC դանիերեն 08-12-2023
PAR PAR դանիերեն 03-12-2019
PIL PIL գերմաներեն 08-12-2023
SPC SPC գերմաներեն 08-12-2023
PAR PAR գերմաներեն 03-12-2019
PIL PIL էստոներեն 08-12-2023
SPC SPC էստոներեն 08-12-2023
PAR PAR էստոներեն 03-12-2019
PIL PIL անգլերեն 08-12-2023
SPC SPC անգլերեն 08-12-2023
PAR PAR անգլերեն 03-12-2019
PIL PIL ֆրանսերեն 08-12-2023
SPC SPC ֆրանսերեն 08-12-2023
PAR PAR ֆրանսերեն 03-12-2019
PIL PIL իտալերեն 08-12-2023
SPC SPC իտալերեն 08-12-2023
PAR PAR իտալերեն 03-12-2019
PIL PIL լատվիերեն 08-12-2023
SPC SPC լատվիերեն 08-12-2023
PAR PAR լատվիերեն 03-12-2019
PIL PIL լիտվերեն 08-12-2023
SPC SPC լիտվերեն 08-12-2023
PAR PAR լիտվերեն 03-12-2019
PIL PIL հունգարերեն 08-12-2023
SPC SPC հունգարերեն 08-12-2023
PAR PAR հունգարերեն 03-12-2019
PIL PIL մալթերեն 08-12-2023
SPC SPC մալթերեն 08-12-2023
PAR PAR մալթերեն 03-12-2019
PIL PIL հոլանդերեն 08-12-2023
SPC SPC հոլանդերեն 08-12-2023
PAR PAR հոլանդերեն 03-12-2019
PIL PIL լեհերեն 08-12-2023
SPC SPC լեհերեն 08-12-2023
PAR PAR լեհերեն 03-12-2019
PIL PIL պորտուգալերեն 08-12-2023
SPC SPC պորտուգալերեն 08-12-2023
PAR PAR պորտուգալերեն 03-12-2019
PIL PIL ռումիներեն 08-12-2023
SPC SPC ռումիներեն 08-12-2023
PAR PAR ռումիներեն 03-12-2019
PIL PIL սլովակերեն 08-12-2023
SPC SPC սլովակերեն 08-12-2023
PAR PAR սլովակերեն 03-12-2019
PIL PIL սլովեներեն 08-12-2023
SPC SPC սլովեներեն 08-12-2023
PAR PAR սլովեներեն 03-12-2019
PIL PIL ֆիններեն 08-12-2023
SPC SPC ֆիններեն 08-12-2023
PAR PAR ֆիններեն 03-12-2019
PIL PIL շվեդերեն 08-12-2023
SPC SPC շվեդերեն 08-12-2023
PAR PAR շվեդերեն 03-12-2019
PIL PIL Նորվեգերեն 08-12-2023
SPC SPC Նորվեգերեն 08-12-2023
PIL PIL իսլանդերեն 08-12-2023
SPC SPC իսլանդերեն 08-12-2023
PIL PIL խորվաթերեն 08-12-2023
SPC SPC խորվաթերեն 08-12-2023
PAR PAR խորվաթերեն 03-12-2019

view_documents_history