Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukæmi, myeloid - antineoplastiske midler - behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret de novo eller sekundær akut myeloid leukæmi (aml) ifølge verdenssundhedsorganisation (who) klassificering, som ikke er kandidater til standard induktionskemoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, der er berettiget til autolog stamcelletransplantation. i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller bortezomib og dexamethason til behandling af voksne patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling indgår en proteasome-hæmmer og et immunmodulerende agent, og som har vist, sygdommens progression på den sidste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - edurant, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv‑1) infektion i antiretroviral treatment‑naïve patienter 12 år og ældre med en virusmængde ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, genotypiske modstand test bør vejlede i brugen af edurant.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenza-virus (levende, svækkede) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 lignende stamme, a/victoria/361/2011 (h3n2) som stamme, b/massachusetts/2/2012 lignende stamme - influenza, human; immunization - vacciner - prophylax af influenza hos individer 24 måneder til under 18 år. brug af fluenz bør være baseret på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, human - vacciner mod influenza, influenza, levende, svækkede - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. brug af fluenz tetra bør baseres på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.