Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - luftvejsinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influenza, human - vacciner - forebyggelse af influenza hos ældre (65 år og ældre). fluad tetra bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinale stromale tumorer - andre antineoplastiske midler, protein kinase hæmmere - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med høj og moderat emetogen kræftkemoterapi hos voksne. varuby er givet som en del af kombinationsbehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochlorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi er indiceret til at forbedre vågenhed og reducere overdreven søvnighed i dagtimerne i voksne patienter med narkolepsi (med eller uden katapleksi). sunosi er indiceret til at forbedre vågenhed og reducere overdreven søvnighed i dagtimerne (eds) hos voksne patienter med obstruktiv søvnapnø (osa), hvis eds har ikke været tilfredsstillende, behandlet med primær osa terapi, såsom kontinuerlig positiv luftvejs tryk (cpap).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosuppressiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiske midler - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - skizofreni - psykoleptika - vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter stabiliseret med oral aripiprazol.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumarat - multipel sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).