Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brug af silgard bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

alimera sciences europe ltd. - fluocinolonacetonid - intravitreal implantat i applikator - 190 mikrogram

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronarsyndrom - antitrombotiske midler - angiox er indiceret som antikoagulant til voksne patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (pci), herunder patienter med st-segment-forhøjelse myokardieinfarkt (stemi) under primær pci. angiox er også indiceret til behandling af voksne patienter med ustabil angina / non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua / nstemi) planlagte til akutte eller tidlig intervention. angiox bør administreres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax er indiceret til forebyggelse af akut organafstødning i de novo allogen nyre transplantation og skal anvendes samtidig med en immunosuppressive regime, herunder cyclosporin og kortikosteroider i patienter, der ikke er meget vaccineret.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

diagnostic green ltd - indocyaningrØnt - pulver til injektionsvæske, opløsning - 5 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

alliance pharma (ireland) ltd - terlipressinacetat - injektionsvæske, opløsning - 0,2 mg/ml