Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccine (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticason furoate - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasal præparater, kortikosteroider - voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). avamys er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. at reducere postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. catsalleviation af betændelse og smerter i kroniske sygdomme i bevægeapparatet hos katte. at reducere postoperativ smerte efter ovariohysterektomi og mindre blødvævkirurgi. cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochlorid dihydrat - opioid-relaterede lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til øjeblikkelig administration som nødbehandling for kendt eller formodet overdosering af opioider som manifesteret af respiratorisk og / eller depression i centralnervesystemet i både ikke-medicinske og sundhedsmæssige indstillinger. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenacnatrium sesquihydrat - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologiske - behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - vibativ er indiceret til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni herunder respirator-associeret pneumoni, kendt eller mistænkt for at være forårsaget af methicillin-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør kun anvendes i situationer, hvor det er kendt eller mistanke om, at andre alternativer ikke er egnet. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibrose - andet respirationssystem produkter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.