Ondexxya Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - stof-relaterede bivirkninger og bivirkninger - alle andre terapeutiske produkter - til voksne patienter, der er behandlet med en direkte faktor xa (fxa) - hæmmer (apixaban eller rivaroxaban), når tilbageførsel af antikoagulation er nødvendig på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning.

Pandemrix Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus inaktiveret, der indeholder antigen svarende til a / california / 07/2009 (h1n1) -afledt stamme anvendt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bør kun anvendes, hvis de anbefalede årlige trivalente / quadrivalente influenzavacciner ikke er tilgængelige, og hvis immunisering mod (h1n1) v anses for nødvendigt (se afsnit 4. 4 og 4. pandemrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Darunavir "Glenmark" 600 mg filmovertrukne tabletter Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

darunavir "glenmark" 600 mg filmovertrukne tabletter

glenmark arzneimittel gmbh - darunavirpropylenglycolat - filmovertrukne tabletter - 600 mg

Soliris Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - soliris er indiceret hos voksne og børn til behandling af:paroksysmal natlig haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5. atypiske hæmolytisk uræmisk syndrom (ahus). soliris er indiceret hos voksne til behandling af:ildfaste generaliseret myasthenia gravis (gmg) i patienter, der er anti-acetylcholin-receptor (achr) antistof-positive (se afsnit 5. neuromyelitis optica spektrum forstyrrelse (nmosd) i patienter, der er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistof-positive med en recidiverende forløbet af sygdommen.

Biphozyl hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

biphozyl hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

baxter holding b.v. - dinatriumphosphatdihydrat, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, natriumhydrogencarbonat - hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Epysqli Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

epysqli

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Bekemv Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bekemv

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5.

Privigen Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt (pid) syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids med recidiverende bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain-barré syndrom;kawasakis sygdom;kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (cidp). der er kun begrænsede erfaringer med anvendelse af intravenøs immunglobuliner i børn med cidp.

Emerade 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

emerade 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

pharmaswiss ceska republika s.r. - adrenalintartrat - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 150 mikrogram