Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multipelt myelom - antineoplastiske midler - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulinum toksin type a - aldring af huden - andre muskelrelaksantia, perifert virkende midler - midlertidig forbedring i forekomsten af moderat til svær lodrette linjer mellem øjenbrynene set på maksimalt rynke panden (glabellar linjer), når sværhedsgraden af ovenstående facial linjer har en vigtig psykologisk effekt hos voksne under 65 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. adrovance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - cerdelga er indiceret til langsigtet behandling af voksne patienter med gaucher sygdom type 1 (gd1), der er cyp2d6 fattige metabolisers (pms), mellemliggende metabolisers (ims) eller omfattende metabolisers (ems).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - thyroid neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af voksne patienter med progressiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk medullær thyroid carcinoma.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. fosavance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum toksin type b - torticollis - muskelafslappende midler - neurobloc er indiceret til behandling af cervikal dystoni (torticollis). se afsnit 5. 1 for data om effekt i patienter lydhør / modstandsdygtig over for botulinum toxin type a.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - portrazza i kombination med gemcitabin og cisplatin kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk epidermal vækstfaktor receptor (egfr) udtrykker planocellulære ikke-småcellet lungekræft som ikke har modtaget forudgående kemoterapi for denne betingelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - maniodepressiv - psykoleptika - sycrest er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder forbundet med bipolar i lidelse hos voksne.