Aptivus Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er angivet til kombination af antiretrovirale behandling af hiv-1 infektion i meget forbehandles voksne og unge på 12 år eller ældre med virus er resistente over for flere proteasehæmmere. aptivus bør kun bruges som en del af en aktiv kombination antiretroviral regime hos patienter med ingen andre behandlingsmuligheder. denne angivelse er baseret på resultaterne af to fase iii-undersøgelser, der udføres i meget forbehandles voksne patienter (median antal af 12 forudgående antiretrovirale stoffer) med resistente over for virus-proteasehæmmere og af en fase ii-undersøgelse af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af aptivus i det meste behandling-erfarne unge patienter i alderen 12 til 18 år. i beslutter at indlede behandling med aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af aptivus. påbegyndelse af behandling bør tage hensyn til de kombinationer af mutationer, der kan have en negativ påvirkning på virologisk reaktion på aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir.

Prezista Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.

Cluvot 250 IE pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

cluvot 250 ie pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning

csl behring gmbh - koagulationsfaktor xiii, humant - pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning - 250 ie

Emerade 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

emerade 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

pharmaswiss ceska republika s.r. - adrenalintartrat - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 150 mikrogram

Jext 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

jext 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

alk-abello a/s - adrenalintartrat - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 150 mikrogram

VeraSeal Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

veraseal

instituto grifols, s.a. - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - understøttende behandling hos voksne, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige:for forbedring af haemostasisas sutur støtte i karkirurgi.

Jext 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

jext 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

paranova danmark a/s - adrenalintartrat - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen - 300 mikrogram

Melphalan "Macure" 50 mg pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

melphalan "macure" 50 mg pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning

macure pharma aps - melphalanhydrochlorid - pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning - 50 mg

Atectura Breezhaler Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

atectura breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.