Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selegilinhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
selegiline
Tablette
Selegilinhydrochlorid (21954) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-08-12
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5 SELEGILIN 5 HEUMANN, TABLETTEN Seite 1 BC F A C H I N F O R M A T I O N BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SELEGILIN 5 HEUMANN Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid BD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg Selegilin. Hilfsstoffe siehe 6.1. BE 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Patienten mit ideopathischem Morbus Parkinson, die nach längerer Anwendung von Levodopa mit oder ohne Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h. Patienten, die an nächtlich und frühmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik leiden. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis, oder in zwei geteilten Dosen morgens und mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einzu- nehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen. Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5–10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, in Kombination mit Levodopa, oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer. Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2 Tabletten Selegilin 5 Heumann (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen. Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5 SELEGILIN 5 HEUMANN, TABLETTEN Seite 2 BI 4.3 Gegenanzeigen Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der anderen Bestandteile darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Arzneimittel mit Selegilinhydrochlorid dürfen nicht zusammen mit anderen Arzneimitt Læs hele dokumentet