Selegilin 5 Heumann

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Selegilinhydrochlorid

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

DCI (Dénomination commune internationale):

selegiline

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Selegilinhydrochlorid (21954) 5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1997-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5
SELEGILIN 5 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
BC
F A C H I N F O R M A T I O N
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SELEGILIN 5 HEUMANN
Tabletten mit 5 mg Selegilinhydrochlorid
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur
Kombinationsbehandlung
mit
Levodopa
bei
Patienten
mit
ideopathischem
Morbus Parkinson, die nach längerer Anwendung von Levodopa mit oder
ohne
Decarboxylase-Hemmer nicht mehr ausreichend ansprechen, d. h.
Patienten, die an
nächtlich und frühmorgendlich auftretender Bewegungsarmut (Akinese),
end-of-dose
Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie leichter on-off-Symptomatik
leiden.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis, oder in zwei
geteilten Dosen
morgens und mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) einzu-
nehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem Krankheitsverlauf
und ist
individuell festzulegen.
Die
Anfangsdosis
beträgt
bei
Erwachsenen
gewöhnlich
5–10
mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag, in Kombination mit Levodopa, oder
Levodopa und
peripherem Decarboxylase-Hemmer.
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2
Tabletten
Selegilin 5 Heumann (entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag
erhöht
werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um eine
adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen
Levodopa-Dosis zu
erreichen.
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/044/98/5
SELEGILIN 5 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
BI
4.3
Gegenanzeigen
Bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Selegilinhydrochlorid
oder
einen
der
anderen Bestandteile darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
Arzneimittel
mit
Selegilinhydrochlorid
dürfen
nicht
zusammen
mit
anderen
Arzneimitt