Sidreta 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: myHealthbox

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
03-05-2024

Aktiv bestanddel:

etinilestradiolo, drospirenone

Tilgængelig fra:

Zentiva Italia

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

ethinyl estradiol, drospirenone

Dosering:

0,03 mg etinilestradiolo, 3 mg drospirenone

Lægemiddelform:

Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.

Indgivelsesvej:

uso orale

Enheder i pakken:

21, 2 x 21, 3 x 21, 6 x 21, 13 x 21

Klasse:

C

Recept type:

Ricetta ripetibile

Terapeutisk område:

progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

Terapeutiske indikationer:

Contraccezione orale

Autorisation status:

In commercio

Autorisation dato:

2013-11-06

Produktets egenskaber

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO  
 
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE  
SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film  
 
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03
mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.  
Eccipiente:  
Lattosio monoidrato  
62 mg  
 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
 
 
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa rivestita con film.  
Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.  
 
 
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1   INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Contraccezione orale 
 
La decisione di prescrivere Sidreta deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola
donna, 
in  particolare  quelli  relativi  alle  tromboembolie  venose  (TEV)  e  il  confronto  tra  il  rischio  di  TEV  associato  a 
Sidreta e quello associato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4). 
 
4.2   POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE  
Via di somministrazione: uso orale.  
 
COME PRENDERE SIDRETA   
Le  compresse  devono  essere  assunte  ogni  giorno  all’incirca  alla  stessa  ora,  se  necessario  con  una  piccola 
quantità  di  liquido,  nell’ordine  mostrato  sulla  confezione  blister,  una  al  giorno  per  21  giorni  consecutivi. 
L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il 
quale  solitamente  si  verifica  un’emorragia  da  sospensione.  Essa  generalmente  inizia  2-3  giorni  dopo  l’ultima 
compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio
della confezione successiva.  
 
COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETA   
 
• Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente  
L’assunzione d
                                
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