Sidreta 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: myHealthbox

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-05-2024

Werkstoffen:

etinilestradiolo, drospirenone

Beschikbaar vanaf:

Zentiva Italia

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ethinyl estradiol, drospirenone

Dosering:

0,03 mg etinilestradiolo, 3 mg drospirenone

farmaceutische vorm:

Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.

Toedieningsweg:

uso orale

Eenheden in pakket:

21, 2 x 21, 3 x 21, 6 x 21, 13 x 21

klasse:

C

Prescription-type:

Ricetta ripetibile

Therapeutisch gebied:

progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

therapeutische indicaties:

Contraccezione orale

Autorisatie-status:

In commercio

Autorisatie datum:

2013-11-06

Productkenmerken

                                1 
 
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO  
 
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE  
SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film  
 
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03
mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.  
Eccipiente:  
Lattosio monoidrato  
62 mg  
 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
 
 
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa rivestita con film.  
Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.  
 
 
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1   INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Contraccezione orale 
 
La decisione di prescrivere Sidreta deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola
donna, 
in  particolare  quelli  relativi  alle  tromboembolie  venose  (TEV)  e  il  confronto  tra  il  rischio  di  TEV  associato  a 
Sidreta e quello associato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4). 
 
4.2   POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE  
Via di somministrazione: uso orale.  
 
COME PRENDERE SIDRETA   
Le  compresse  devono  essere  assunte  ogni  giorno  all’incirca  alla  stessa  ora,  se  necessario  con  una  piccola 
quantità  di  liquido,  nell’ordine  mostrato  sulla  confezione  blister,  una  al  giorno  per  21  giorni  consecutivi. 
L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il 
quale  solitamente  si  verifica  un’emorragia  da  sospensione.  Essa  generalmente  inizia  2-3  giorni  dopo  l’ultima 
compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio
della confezione successiva.  
 
COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETA   
 
• Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente  
L’assunzione d
                                
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