Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum
Reddy Holding GmbH
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601221; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601238
2028-04-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTIN REDDY, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN REDDY, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN REDDY, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Sitagliptinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sitagliptin Reddy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Reddy 3. Jak stosować lek Sitagliptin Reddy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin Reddy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN REDDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sitagliptin Reddy w postaci tabletki powlekanej zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 25 mg sytagliptyny. Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny. Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane Biała, okrągła tabletka powlekana z napisem "411" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Średnica ok. 6 mm. Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła tabletka powlekana z napisem "417" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Średnica ok. 8 mm. Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane Brązowa, okrągła tabletka powlekana z napisem "471" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Średnica ok. 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sytagliptyna jest wskazana do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii: u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glike Læs hele dokumentet