Sitagliptin Reddy 100 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Sitagliptinum

Available from:

Reddy Holding GmbH

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinum

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601221; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04251958601238

Authorization status:

2028-04-06

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN REDDY, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN REDDY, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN REDDY, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin Reddy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Reddy
3.
Jak stosować lek Sitagliptin Reddy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin Reddy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN REDDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin Reddy w postaci tabletki powlekanej zawiera substancję
czynną sytagliptynę, która należy do klasy
leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory
dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia
cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem
cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam lub w skojarzeniu z
innymi lekami (insuliną, metforminą,
pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi
stężenie cukru we krwi, które mogą być już

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 25 mg sytagliptyny.
Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny.
Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sitagliptin Reddy, 25 mg, tabletki powlekane
Biała, okrągła tabletka powlekana z napisem "411" po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie. Średnica ok. 6 mm.
Sitagliptin Reddy, 50 mg, tabletki powlekane
Żółta, okrągła tabletka powlekana z napisem "417" po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie. Średnica ok. 8 mm.
Sitagliptin Reddy, 100 mg, tabletki powlekane
Brązowa, okrągła tabletka powlekana z napisem "471" po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie. Średnica ok.
10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sytagliptyna jest wskazana do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu
2 w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:

u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi, u których
stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub
nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:

metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają
do odpowiedniej kontroli glikemii;

pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie jedynie
maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do odpowiedniej kontroli
glike