Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diosmectite
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
A07BC05
diosmectite
3 g
suspension
composition pour un sachet > diosmectite : 3 g
orale
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 14,4 g
autres adsorbants intestinaux
347 679-5 ou 34009 347 679 5 1 - 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 680-3 ou 34009 347 680 3 3 - 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1998-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019 Dénomination du médicament SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet Diosmectite Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ? 3. Comment prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05. Ce médicament contient une substance active : la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive. Ce médicament est indiqué dans le traitement : · De la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale, et chez l’adulte ; · De la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ; · Des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diosmectite.......................................................................................................................... 3,000 g Pour un sachet. Excipient à effet notoire : éthanol, propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable en sachet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale et chez l’adulte. Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez l’adulte. Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement de la diarrhée aiguë : Chez l’enfant : · A partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours. Chez l’adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement. Autres indications : Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour. Mode d’administration Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir. Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation. Administrer de préférence à distance des repas. Chez l’enfant, le contenu du sachet peut être délayé avec un peu d’eau dans un biberon ou mélangé à un aliment semi- liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot"... Chez l’adulte : le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d’eau 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La diosmectite do Læs hele dokumentet