SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diosmectite

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A07BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

diosmectite

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour un sachet > diosmectite : 3 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 14,4 g

Domaine thérapeutique:

autres adsorbants intestinaux

Descriptif du produit:

347 679-5 ou 34009 347 679 5 1 - 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 680-3 ou 34009 347 680 3 3 - 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Dénomination du médicament
SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTA
3 g, suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code
ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la
muqueuse digestive.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
·
De la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément
de la réhydratation orale, et chez l’adulte ;
·
De la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ;
·
Des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin
chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite..........................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : éthanol, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en
complément de la réhydratation orale et chez l’adulte.
Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez
l’adulte.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections
intestinales fonctionnelles chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l’enfant :
·
A partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets
par jour pendant 4 jours.
Chez l’adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En
pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en
début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour.
Mode d’administration
Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet
entre les doigts avant de l’ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu
d’eau avant utilisation.
Administrer de préférence à distance des repas.
Chez l’enfant, le contenu du sachet peut être délayé avec un peu
d’eau dans un biberon ou mélangé à un aliment semi-
liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot"...
Chez l’adulte : le contenu du sachet peut être délayé dans un
demi-verre d’eau
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La diosmectite do