Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AB08
Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana
-F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05** Toksoid Clostridium novyi, typ B tRP > 1,23 **RP: Względna siła działania określona za pomocą testu ELISA.
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432638; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432683; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432676; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432621; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432652; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432669; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432645
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Suiseng Coli / C 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Hiszpania Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suiseng Coli / C 3. -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera: F4ab adhezyna fimbrialna E. coli 65% ER 60 * F4ac adhezyna fimbrialna E. coli 78% ER 70 F5 adhezyna fimbrialna E. coli 79% ER 50 F6 adhezyna fimbrialna E. coli 25 LT enterotoksoid E. coli 70 Toksoid Clostridium perfringens, typ C 25 Toksoid Clostridium novyi, typ B 120 EIA Glinu wodorotlenek -szenia (ekwiwalent ginsenozydu) Alkohol benzylowy (E1519) - 4. WSKAZANIA LECZNICZE loch i loszek w c E. coli (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P). Clostridium perfringens, typ C. Lochy i loszki: Clostridium novyi Czas 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. Bardzo - -3 tygodni guzek. - -6 godzin po iniekcji. 6 godzin. - - - - - W razie a {www.urpl.gov.pl}. 7. 8. -I) I SPOSÓB PODANIA Dawka porodem. pierwsza. Powtórne s spodziewanym porodem. 9. 10. OKRES KARENCJI Zero dni. 11. - 12. : U uczulonych z : P Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu i indywidualnie. zastosowaniu dwóch dawek szczepionki, : 13. a niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI. 15. INNE INFORMACJE ). Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego HIPRA POLSKA, Sp. z o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06 Læs hele dokumentet
[Version 8.1, 01/2017] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suiseng Coli / C 2. Jedna dawka (2 ml) zawiera: Substancje czynne : F4ab adhezyna fimbrialna E. coli 65% ER 60 * F4ac adhezyna fimbrialna E. coli 78% ER 70 F5 adhezyna fimbrialna E. coli 79% ER 50 F6 adhezyna fimbrialna E. coli 25 LT enterotoksoid E. coli 70 Toksoid Clostridium perfringens, typ C 25 Toksoid Clostridium novyi, typ B 120 Adiuwanty: Glinu wodorotlenek 0,5 g -szenia (ekwiwalent ginsenozydu) 4 mg (0,8 mg) Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy (E1519) 30 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. - 4. KLINICZNE 4.1 4.2 loch i loszek w celu o E. coli (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P). Clostridium perfringens, typ C. Lochy i loszki: Clostridium novyi znacze Czas 4.3 Przeciwwskazania Brak. 4.4 4.5 4.6 iniak. Podanie szczepionki - -3 tygodni guzek. -6 godzin po iniekcji. 6 godzin. : - bardzo leczenia) - - - - 4.7. 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed indywidualnie. 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Dawka spodziewanym porodem. pierwsza. spodziewanym porodem. 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6. 4.11 Okres (-y) karencji Tkanki jadalne: Zero dni. 5. Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowana szczepionka bakteryjna: Escherichia coli + Clostridium. Kod ATCvet: QI09AB08. E. coli oraz E. coli, Clostridium perfringens typ C i Clostridium novyi typ B. 6. DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych -szenia Alkohol benzylowy Symetykon Wodorofosforan disodowy dodekahydrat Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Sodu chlorek Woda do 6.2 6.3 6.4 - 6.5 Fiolka zamykana gumowym korkiem typu I oraz aluminiowym kapslem. Fiolka plastikowa t zamykana korkiem gumowym typu I oraz aluminiowym kapslem. - - - - 6.6 ob 7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva Læs hele dokumentet