Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05** Toksoid Clostridium novyi, typ B tRP > 1,23 **RP: Względna siła działania określona za pomocą testu ELISA. Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI09AB08

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana

Dawkowanie:

-F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05** Toksoid Clostridium novyi, typ B tRP > 1,23 **RP: Względna siła działania określona za pomocą testu ELISA.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432638; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432683; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432676; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432621; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432652; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432669; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432645

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Suiseng Coli / C
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Hiszpania
Tel. [phone]
Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suiseng Coli / C
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
F4ab adhezyna fimbrialna E. coli
65% ER
60
*
F4ac adhezyna fimbrialna E. coli
78% ER
70
F5 adhezyna fimbrialna E. coli
79% ER
50
F6 adhezyna fimbrialna E. coli
25
LT enterotoksoid E. coli
70
Toksoid Clostridium perfringens, typ C
25
Toksoid Clostridium novyi, typ B
120
EIA
Glinu wodorotlenek
-szenia (ekwiwalent ginsenozydu)
Alkohol benzylowy (E1519)
-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
loch i loszek w c
E. coli
(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Clostridium perfringens, typ C.
Lochy i loszki:
Clostridium novyi
Czas
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
Bardzo
-
-3 tygodni guzek.
-
-6 godzin po iniekcji.
6 godzin.
-
-
-
-
-
W razie
a
{www.urpl.gov.pl}.
7.
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka
porodem.
pierwsza.
Powtórne s
spodziewanym porodem.
9.
10.
OKRES KARENCJI
Zero dni.
11.
-
12.
:
U uczulonych z
:
P
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o
zastosowaniu tej szczepionki przed
lub po podaniu i
indywidualnie.
zastosowaniu dwóch dawek szczepionki,
:
13.
a niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INFORMACJE
).
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego
weterynaryjnego
HIPRA POLSKA, Sp. z o.o.
Tel: [phone]

Charakterystyka produktu

[Version 8.1, 01/2017]
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suiseng Coli / C
2.
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne :
F4ab adhezyna fimbrialna E. coli
65% ER
60
*
F4ac adhezyna fimbrialna E. coli
78% ER
70
F5 adhezyna fimbrialna E. coli
79% ER
50
F6 adhezyna fimbrialna E. coli
25
LT enterotoksoid E. coli
70
Toksoid Clostridium perfringens, typ C
25
Toksoid Clostridium novyi, typ B
120
Adiuwanty:
Glinu wodorotlenek
0,5 g
-szenia (ekwiwalent ginsenozydu)
4 mg (0,8 mg)
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519)
30 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
-
4.
KLINICZNE
4.1
4.2
loch i loszek w celu o
E. coli
(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Clostridium perfringens, typ C.
Lochy i loszki:
Clostridium novyi
znacze
Czas
4.3
Przeciwwskazania
Brak.
4.4
4.5
4.6
iniak. Podanie szczepionki
-
-3 tygodni guzek.
-6 godzin po iniekcji.
6 godzin.
:
- bardzo
leczenia)
-
-
-
-
4.7.
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o
zastosowaniu tej szczepionki przed
indywidualnie.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Dawka
spodziewanym porodem.
pierwsza.
spodziewanym porodem.
4.10
Przedawkowanie (objawy, sposób
poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6.
4.11
Okres (-y) karencji
Tkanki jadalne: Zero dni.
5.
Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowana szczepionka bakteryjna:
Escherichia coli + Clostridium.
Kod ATCvet: QI09AB08.
E. coli oraz
E. coli, Clostridium
perfringens typ C i Clostridium novyi typ B.
6.
DANE FARMACEUTYCZNE:
6.1
Wykaz substancji pomocniczych
-szenia
Alkohol benzylowy
Symetykon
Wodorofosforan disodowy dodekahydrat
Potasu chlorek
Potasu diwodorofosforan
Sodu chlorek
Woda do
6.2
6.3
6.4
-
6.5
Fiolka
zamykana gumowym korkiem
typu I oraz aluminiowym kapslem.
Fiolka plastikowa t
zamykana korkiem gumowym
typu I oraz aluminiowym kapslem.
-
-
-
-
6.6
ob
7.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva