Sumetrolim 400 mg + 80 mg comprimate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Tilgængelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kode:

J01EE01

INN (International Name):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dosering:

400 mg + 80 mg

Lægemiddelform:

comprimate

Enheder i pakken:

N10x2

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Autorisation dato:

2015-05-31

Indlægsseddel

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21755 din
01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUMETROLIM
400 MG/80 MG, COMPRIMATE
(sulfametoxazol/trimetoprim)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sumetrolim comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumetrolim
comprimate
3. Cum să luaţi Sumetrolim comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sumetrolim comprimate
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SUMETROLIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Sumetrolim _ este o combinaţie de substanţe antibiotice
sulfametoxazol/trimetoprim.
Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele
sensibile la terapia combinată.
Se recomandă de administrat în următoarele cazuri:
_Infecţii ale căilor respiratoare_: de exemplu, bronşita, unele
tipuri de pneumonii,
sinuzită, otită medie._ _
_Infecţii ale tractului gastrointestinal_: maladii inflamatorii ale
intestinului, diareea
călătorilor, febră tifoidă.
_Infecţii renale şi ale căilor urinare_: cist

Produktets egenskaber

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21755 din
01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumetrolim 400 mg/80 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţe active:_ sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, rotunde, plate, fără miros
sau aproape fără
miros, sub formă de disc teşite şi cu inscripţia „SUMETROLIM”
gravată pe o parte şi cu
incizie cruciformă de divizare pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele
sensibile la terapia combinată.
Se recomandă de administrat în următoarele cazuri:
_ _
_INFECŢII ALE CĂILOR RESPIRATOARE SUPERIOARE ŞI INFERIOARE_:
agravarea acută a
bronşitei cronice, sinuzită, otită medie. Acest preparat poate fi
utilizat de asemenea
pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor căilor respiratoare
inferioare, provocate de
_Burkholderia _
_cepacia _
_(_denumită
şi_ _
_Pseudomonas _
_cepacia),_
la
pacienţii
cu
mucoviscidoză. De asemenea, se utilizează în tratamentul şi
profilaxia pneumoniilor
cauzate de _Pneumocystis jiroveci (carinii)_, la pacienţii cu SIDA
şi imunodeficienţă.
În tratamentul tonsilo-faringitelor cauzate de streptococul
beta-hemolitic grup A
preparatul de elecţie este penicilina. Asocierea
sulfametoxazol-trimetoprim nu poate
eradica complet acest microorganism, ceea ce face imposibilă
profilaxia complicaţiilor
poststreptococice (febra reumatică).
_ _
_INFECŢII ALE TRACTULUI GASTROINTESTINAL_: febră tifoidă,
enterită, diareea călătorilor,
izosporează la pacienţii cu SIDA.
_ _
_INFECŢII RENALE ŞI ALE CĂILOR URINARE_: infecţii bacteriene
necomplicate ale căilor
urinare, precum cistită acută, profilaxia recidivelor cistitei,
cistită cronică, sindrom
uretral acut, uret