Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Egis Pharmaceuticals PLC
J01EE01
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
400 mg + 80 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2015-05-31
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21755 din 01.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SUMETROLIM 400 MG/80 MG, COMPRIMATE (sulfametoxazol/trimetoprim) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sumetrolim comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumetrolim comprimate 3. Cum să luaţi Sumetrolim comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sumetrolim comprimate 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SUMETROLIM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Sumetrolim _ este o combinaţie de substanţe antibiotice sulfametoxazol/trimetoprim. Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile la terapia combinată. Se recomandă de administrat în următoarele cazuri: _Infecţii ale căilor respiratoare_: de exemplu, bronşita, unele tipuri de pneumonii, sinuzită, otită medie._ _ _Infecţii ale tractului gastrointestinal_: maladii inflamatorii ale intestinului, diareea călătorilor, febră tifoidă. _Infecţii renale şi ale căilor urinare_: cist Прочитайте повний документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21755 din 01.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sumetrolim 400 mg/80 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţe active:_ sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau alb-gri, rotunde, plate, fără miros sau aproape fără miros, sub formă de disc teşite şi cu inscripţia „SUMETROLIM” gravată pe o parte şi cu incizie cruciformă de divizare pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sumetrolim se administrează în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile la terapia combinată. Se recomandă de administrat în următoarele cazuri: _ _ _INFECŢII ALE CĂILOR RESPIRATOARE SUPERIOARE ŞI INFERIOARE_: agravarea acută a bronşitei cronice, sinuzită, otită medie. Acest preparat poate fi utilizat de asemenea pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor căilor respiratoare inferioare, provocate de _Burkholderia _ _cepacia _ _(_denumită şi_ _ _Pseudomonas _ _cepacia),_ la pacienţii cu mucoviscidoză. De asemenea, se utilizează în tratamentul şi profilaxia pneumoniilor cauzate de _Pneumocystis jiroveci (carinii)_, la pacienţii cu SIDA şi imunodeficienţă. În tratamentul tonsilo-faringitelor cauzate de streptococul beta-hemolitic grup A preparatul de elecţie este penicilina. Asocierea sulfametoxazol-trimetoprim nu poate eradica complet acest microorganism, ceea ce face imposibilă profilaxia complicaţiilor poststreptococice (febra reumatică). _ _ _INFECŢII ALE TRACTULUI GASTROINTESTINAL_: febră tifoidă, enterită, diareea călătorilor, izosporează la pacienţii cu SIDA. _ _ _INFECŢII RENALE ŞI ALE CĂILOR URINARE_: infecţii bacteriene necomplicate ale căilor urinare, precum cistită acută, profilaxia recidivelor cistitei, cistită cronică, sindrom uretral acut, uret Прочитайте повний документ