Sympagesic 500 mg/ ml / 4 mg/ ml

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QA03DB04

INN (International Name):

Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid

Dosering:

500 mg/ ml / 4 mg/ ml

Lægemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheder i pakken:

Hetteglass 100 ml

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2021-05-15

Produktets egenskaber

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest,
storfe, gris og hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(tilsvarende 443 mg metamizol)
Skopolaminbutylbromid
4,0 mg
(tilsvarende 2,76 mg skopolamin (hyoscin))
HJELPESTOFFER:
Fenol
5,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris, hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hest, storfe, gris, hund: behandling av spasmer og smerte i glatt
muskulatur ved underliggende
sykdommer i mage-tarmkanalen, urogenitalsystemet og galleutskillende
organer.
Kun hest: Spasmodisk kolikk.
Storfe, gris, hund: Støttebehandling ved akutt diaré og
gastroenteritt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved:
- sår i mage-tarmkanalen
- kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen
- mekanisk obstruksjon i mage-tarmkanalen
- paralytisk ileus
- forstyrrelser i det hematopoietiske system
- koagulasjonsforstyrrelser
- nedsatt nyrefunksjon
- takyarytmi
- glaukom
- adenom i prostata.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER
3
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
På grunn av faren for anafylaktisk sjokk bør oppløsninger som
inneholder metamizol administreres
langsomt når det gis intravenøst.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
I et svært begrenset antall mennesker kan metamizol forårsake
reversibel, men potensielt alvorlig
agranulocytose og andre reaksjoner som hudallergi. Utvis forsiktighet
for å unngå selvinjeksjon.
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Unngå kontakt med hud og øyne. Personer med k