Sympagesic 500 mg/ ml / 4 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid

Dostopno od:

Dechra Regulatory B.V.

Koda artikla:

QA03DB04

INN (mednarodno ime):

Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid

Odmerek:

500 mg/ ml / 4 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Hetteglass 100 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2021-05-15

Lastnosti izdelka

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest,
storfe, gris og hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(tilsvarende 443 mg metamizol)
Skopolaminbutylbromid
4,0 mg
(tilsvarende 2,76 mg skopolamin (hyoscin))
HJELPESTOFFER:
Fenol
5,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris, hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hest, storfe, gris, hund: behandling av spasmer og smerte i glatt
muskulatur ved underliggende
sykdommer i mage-tarmkanalen, urogenitalsystemet og galleutskillende
organer.
Kun hest: Spasmodisk kolikk.
Storfe, gris, hund: Støttebehandling ved akutt diaré og
gastroenteritt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved:
- sår i mage-tarmkanalen
- kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen
- mekanisk obstruksjon i mage-tarmkanalen
- paralytisk ileus
- forstyrrelser i det hematopoietiske system
- koagulasjonsforstyrrelser
- nedsatt nyrefunksjon
- takyarytmi
- glaukom
- adenom i prostata.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER
3
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
På grunn av faren for anafylaktisk sjokk bør oppløsninger som
inneholder metamizol administreres
langsomt når det gis intravenøst.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
I et svært begrenset antall mennesker kan metamizol forårsake
reversibel, men potensielt alvorlig
agranulocytose og andre reaksjoner som hudallergi. Utvis forsiktighet
for å unngå selvinjeksjon.
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Unngå kontakt med hud og øyne. Personer med k