Tamsulosinhydrochlorid "2care4" 0,4 mg depotkapsler

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-05-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4
0,4 MG DEPOTKAPSLER
Tamsulosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Tamsulosinhydrochlorid 2care4
3. Sådan skal du tage Tamsulosinhydrochlorid
2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tamsulosinhydrochlorid 2care4 afslapper musklerne
i blærehalskirtlen (prostata) og urinrøret, således
at modstanden under vandladning bliver mindre.
Tamsulosinhydrochlorid 2care4 tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Du kan tage Tamsulosinhydrochlorid 2care4 for
problemer med vandladningen pga. forstørrelse af
blærehalskirtlen (prostatahyperplasi) i perioden
inden operation.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for
tamsulosinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tamsulosinhydrochlorid 2care4
(angivet i afsnit 6). Overfølsomhed kan medføre
pludselig lokal hævelse af kroppens bløde væv
(fx svælg eller tunge), vejrtrækningsbesvær og/
eller kløe og udslæt (an

Produktets egenskaber

11. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMSULOSINHYDROCHLORID ”2CARE4”, DEPOTKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsulosinhydrochlorid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depotkapsel indeholder 400 mikrogram tamsulosinhydrochlorid som
aktivt stof.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En depotkapsel indeholder 0,0353 mg sunset yellow, 0,0013 mg Ponceau
4R, 0,0008 mg
brilliant blue og 0,0019 mg azorubin
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedre urinvejssymptomer i forbindelse med benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Til oral anvendelse
Én kapsel dagligt, der skal tages efter morgenmaden eller efter
dagens første måltid.
Kapslen skal synkes hel. Den må ikke knuses eller tygges, da dette
vil påvirke den
kontrollerede frigivelse af det aktive stof.
_52096_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosisjustering er ikke påkrævet ved nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering er ikke påkrævet
ved let til moderat leverinsufficiens (se også pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevant indikation for anvendelsen af dette lægemiddel
til børn.
Tamsulosins sikkerhed og virkning hos børn og unge <18 år er ikke
klarlagt.
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, herunder lægemiddelinduceret
angioødem, eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Ortostatisk hypotension i anamnesen.
Svær leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som ved behandling med andre α
1
– adrenoceptorantagonister kan der i enkelte tilfælde
forekomme blodtryksnedsættelse under behandling med tamsulosin,
hvilket i sjældne
tilfælde kan medføre synkope. Patienten bør, ved begyndende
symptomer på ortostatisk
hypotension (svimmelhed, mathed), sidde eller ligge ned, indtil
symptomerne er
forsvundet.
Inden behandling med tamsulosin påbegyndes, bør pati