Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMSULOSINHYDROCHLORID
2care4 ApS
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg
depotkapsler
Markedsført
2013-05-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4 0,4 MG DEPOTKAPSLER Tamsulosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosinhydrochlorid 2care4 3. Sådan skal du tage Tamsulosinhydrochlorid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tamsulosinhydrochlorid 2care4 afslapper musklerne i blærehalskirtlen (prostata) og urinrøret, således at modstanden under vandladning bliver mindre. Tamsulosinhydrochlorid 2care4 tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-blokkere. Du kan tage Tamsulosinhydrochlorid 2care4 for problemer med vandladningen pga. forstørrelse af blærehalskirtlen (prostatahyperplasi) i perioden inden operation. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TAMSULOSINHYDROCHLORID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for tamsulosinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tamsulosinhydrochlorid 2care4 (angivet i afsnit 6). Overfølsomhed kan medføre pludselig lokal hævelse af kroppens bløde væv (fx svælg eller tunge), vejrtrækningsbesvær og/ eller kløe og udslæt (an Read the complete document
11. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMSULOSINHYDROCHLORID ”2CARE4”, DEPOTKAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 23466 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamsulosinhydrochlorid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depotkapsel indeholder 400 mikrogram tamsulosinhydrochlorid som aktivt stof. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En depotkapsel indeholder 0,0353 mg sunset yellow, 0,0013 mg Ponceau 4R, 0,0008 mg brilliant blue og 0,0019 mg azorubin 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsel (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedre urinvejssymptomer i forbindelse med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Til oral anvendelse Én kapsel dagligt, der skal tages efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. Kapslen skal synkes hel. Den må ikke knuses eller tygges, da dette vil påvirke den kontrollerede frigivelse af det aktive stof. _52096_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Dosisjustering er ikke påkrævet ved nedsat nyrefunktion. Dosisjustering er ikke påkrævet ved let til moderat leverinsufficiens (se også pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Der er ingen relevant indikation for anvendelsen af dette lægemiddel til børn. Tamsulosins sikkerhed og virkning hos børn og unge <18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, herunder lægemiddelinduceret angioødem, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ortostatisk hypotension i anamnesen. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som ved behandling med andre α 1 – adrenoceptorantagonister kan der i enkelte tilfælde forekomme blodtryksnedsættelse under behandling med tamsulosin, hvilket i sjældne tilfælde kan medføre synkope. Patienten bør, ved begyndende symptomer på ortostatisk hypotension (svimmelhed, mathed), sidde eller ligge ned, indtil symptomerne er forsvundet. Inden behandling med tamsulosin påbegyndes, bør pati Read the complete document