TIOTROPIO TEVA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

TIOTROPIO BROMURO

Tilgængelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

R03BB04

INN (International Name):

TIOTROPIO BROMURO

Enheder i pakken:

"10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA" 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPS

Klasse:

M

Terapeutisk område:

TIOTROPIO BROMURO

Produkt oversigt:

043756016 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043756028 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIOTROPIO TEVA 10 MICROGRAMMI PER DOSE EROGATA POLVERE PER INALAZIONE,
CAPSULA RIGIDA
tiotropio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Tiotropio Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di assumere Tiotropio Teva
3.
Come assumere Tiotropio Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tiotropio Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIOTROPIO TEVA E A COSA SERVE
Tiotropio Teva contiene il principio attivo titropio. Il titropio
aiuta le persone affette da broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una
malattia cronica dei polmoni che
causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni
croniche di bronchite ed enfisema.
Poiché la BPCO è una malattia cronica, deve assumere questo
medicinale ogni giorno e non solo quando
manifesta difficoltà respiratorie o altri sintomi della BPCO.
Tiotropio Teva è un broncodilatatore a lunga durata d’azione che
aiuta a dilatare le vie aeree e facilita
l’entrata e l’uscita di aria dai polmoni. L’uso regolare di
questo medicinale può anche essere d’aiuto
quando sviluppa fiato corto correlato alla malattia e la aiuterà a
minimizzare gli effetti della malattia sulla
sua vita quotidiana. Consente anche di essere attivi più a lungo.
L’uso quotidiano di questo medicinale
aiuta anche a prevenire l’improvviso

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiotropio Teva 10 microgrammi per dose erogata polvere per inalazione,
capsula rigida
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 16 microgrammi di tiotropio bromuro,
equivalenti a 13 microgrammi di
tiotropio.
La dose erogata (dose che viene rilasciata dal boccaglio
dell'inalatore Zonda) è di 10 microgrammi di
tiotropio per capsula.
Eccipiente con effetti noti
Ogni capsula contiene 18 milligrammi di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsula rigida.
Capsula di misura 3, incolori e trasparenti, contenenti una polvere
bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tiotropio Teva è indicato come terapia broncodilatatoria di
mantenimento per il sollievo dai sintomi in
pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Tiotropio Teva è indicato per l'uso negli adulti.
_ _
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Modo di somministrazione: Uso inalatorio.
_Dose raccomandata_
Adulti di età pari o superiore a 18 anni:
Inalazione del contenuto di
UNA
capsula una volta al giorno usando l’inalatore Zonda.
L'inalazione deve essere effettuata ogni giorno alla stessa ora.
La dose raccomandata non deve essere superata.
La dose erogata da una singola capsula (10 microgrammi) è sufficiente
ed è la dose normale per la terapia
con Tiotropio Teva.
Le capsule di Tiotropio Teva sono esclusivamente per uso inalatorio;
non devono essere ingerite.
Le capsule di Tiotropio Teva devono essere inalate esclusivamente
utilizzando l'inalatore Zonda.
_Popolazioni speciali_
I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose
raccomandata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu