Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIOTROPIO BROMURO
TEVA ITALIA S.R.L.
R03BB04
TIOTROPIO BROMURO
"10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA" 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPS
M
TIOTROPIO BROMURO
043756016 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043756028 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TIOTROPIO TEVA 10 MICROGRAMMI PER DOSE EROGATA POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA tiotropio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Tiotropio Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di assumere Tiotropio Teva 3. Come assumere Tiotropio Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tiotropio Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TIOTROPIO TEVA E A COSA SERVE Tiotropio Teva contiene il principio attivo titropio. Il titropio aiuta le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è associato a condizioni croniche di bronchite ed enfisema. Poiché la BPCO è una malattia cronica, deve assumere questo medicinale ogni giorno e non solo quando manifesta difficoltà respiratorie o altri sintomi della BPCO. Tiotropio Teva è un broncodilatatore a lunga durata d’azione che aiuta a dilatare le vie aeree e facilita l’entrata e l’uscita di aria dai polmoni. L’uso regolare di questo medicinale può anche essere d’aiuto quando sviluppa fiato corto correlato alla malattia e la aiuterà a minimizzare gli effetti della malattia sulla sua vita quotidiana. Consente anche di essere attivi più a lungo. L’uso quotidiano di questo medicinale aiuta anche a prevenire l’improvviso Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tiotropio Teva 10 microgrammi per dose erogata polvere per inalazione, capsula rigida 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula contiene 16 microgrammi di tiotropio bromuro, equivalenti a 13 microgrammi di tiotropio. La dose erogata (dose che viene rilasciata dal boccaglio dell'inalatore Zonda) è di 10 microgrammi di tiotropio per capsula. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 18 milligrammi di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione, capsula rigida. Capsula di misura 3, incolori e trasparenti, contenenti una polvere bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tiotropio Teva è indicato come terapia broncodilatatoria di mantenimento per il sollievo dai sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tiotropio Teva è indicato per l'uso negli adulti. _ _ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Modo di somministrazione: Uso inalatorio. _Dose raccomandata_ Adulti di età pari o superiore a 18 anni: Inalazione del contenuto di UNA capsula una volta al giorno usando l’inalatore Zonda. L'inalazione deve essere effettuata ogni giorno alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. La dose erogata da una singola capsula (10 microgrammi) è sufficiente ed è la dose normale per la terapia con Tiotropio Teva. Le capsule di Tiotropio Teva sono esclusivamente per uso inalatorio; non devono essere ingerite. Le capsule di Tiotropio Teva devono essere inalate esclusivamente utilizzando l'inalatore Zonda. _Popolazioni speciali_ I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu Lestu allt skjalið