TriBvit 0,8 mg+0,5 mg+3 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMIN, Folsyre, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A11E

INN (International Name):

CYANOCOBALAMINE, Folic acid, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

0,8 mg+0,5 mg+3 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-07-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRIBVIT
® 0,8 MG/0,5 MG/3,0 MG TABLETTER
Folinsyre/vitamin B
12
/vitamin B
6
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage TriBvit
3. Sådan skal du tage TriBvit
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
B-vitaminer er vigtige for at opretholde cellernes
naturlige funktioner. De indgående mængder
af vitaminerne er valgt for at forebygge
symptomgivende mangeltilstande, især blandt
ældre mennesker, som ofte har en dårlig optagelse
i tarmen af folinsyre og Vitamin B
12
. Det er i
studier påvist, at de anvendte mængder kan
reducere et forhøjet indhold af homocystein.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE TRIBVIT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIBVIT:
- hvis du er allergisk over for folinsyre,
vitamin B
12
, vitamin B
6
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i TriBvit (angivet i afsnit 6).
- hvis du tidligere har været gravid hvor fosteret
har udviklet neuralrørsdefekt (højere doser af
folinsyre anbefales).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager TriBvit.
TriBvit er ikke beregnet til behandling af
symptomgivende mangel på de indgående
vitaminer. Effektiv behandling af visse typer
af blodmangel (anæmi) kan kræve behandling
med injektioner af Vitamin B
12
. TriBvit skal ikke
anvendes af patienter, som har fået bortopereret
en større del af tyndtarmen væk.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TRIBVIT
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet,
hvis du tager anden medicin eller har gjort det
for nylig.
Effekten af behandlingen kan påvirkes, hvis
TriBvit indtages samtidig med visse andre
lægemidler som f.eks. visse lægemidler mod
epilepsi (phenobarbital og phenytoin) sa

Produktets egenskaber

29. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIBVIT, TABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TriBvit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
I tablet indeholder: Folinsyre 0,8 mg, cyanocobalamin 0,5 mg og
pyridoxinhydrochlorid
3,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af symptomgivende mangel på vitamin B
6
, vitamin B
12
og folinsyre ved
utilstrækkelig fødeindtagelse eller malabsorption, hovedsageligt hos
ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til peroralt brug.
1 tablet daglig, indtages med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af
hjælpestofferne.
Sekundær prævention af neuralrørsdefekt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TriBvit er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på
de vitaminer, der
indgår. Især bør det påpeges, at effektiv behandling af indtrådt
megaloblastisk anæmi og
perniciøs anæmi kan kræve parenteral administration af vitamin B
12
i begyndelsen af
behandlingen.
TriBvit må ikke anvendes til patienter, som har gennemgået en
større tyndtarmsresektion.
_dk_hum_57291_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Folinsyre kan øge metabolismen af visse antiepileptika, såsom
phenobarbital og phenytoin.
Folinsyre kan også have indvirkning på folinsyreantagonisters
effekt, f.eks. methotrexat,
trimethoprim og pyrimetamin.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Ingen kendte risici.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Der er ikke observeret effekter på evnen til at føre motorkøretøj
eller betjene farlige
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Frekvensen af bivirkninger af TriBvit er defineret som:
sjælden (> 1/10.000, og <1/1000)
ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
_Dermatologiske lidelser_:
Sjælden: Udslæt af acnetypen, Allergiske reaktioner (urticaria,
pruritus, er