Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYANOCOBALAMIN, Folsyre, PYRIDOXINHYDROCHLORID
2care4 ApS
A11E
CYANOCOBALAMINE, Folic acid, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
0,8 mg+0,5 mg+3 mg
tabletter
Markedsført
2016-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRIBVIT ® 0,8 MG/0,5 MG/3,0 MG TABLETTER Folinsyre/vitamin B 12 /vitamin B 6 OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage TriBvit 3. Sådan skal du tage TriBvit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE B-vitaminer er vigtige for at opretholde cellernes naturlige funktioner. De indgående mængder af vitaminerne er valgt for at forebygge symptomgivende mangeltilstande, især blandt ældre mennesker, som ofte har en dårlig optagelse i tarmen af folinsyre og Vitamin B 12 . Det er i studier påvist, at de anvendte mængder kan reducere et forhøjet indhold af homocystein. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIBVIT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRIBVIT: - hvis du er allergisk over for folinsyre, vitamin B 12 , vitamin B 6 eller et af de øvrige indholdsstoffer i TriBvit (angivet i afsnit 6). - hvis du tidligere har været gravid hvor fosteret har udviklet neuralrørsdefekt (højere doser af folinsyre anbefales). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager TriBvit. TriBvit er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de indgående vitaminer. Effektiv behandling af visse typer af blodmangel (anæmi) kan kræve behandling med injektioner af Vitamin B 12 . TriBvit skal ikke anvendes af patienter, som har fået bortopereret en større del af tyndtarmen væk. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TRIBVIT Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Effekten af behandlingen kan påvirkes, hvis TriBvit indtages samtidig med visse andre lægemidler som f.eks. visse lægemidler mod epilepsi (phenobarbital og phenytoin) sa Lees het volledige document
29. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIBVIT, TABLETTER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 20672 1. LÆGEMIDLETS NAVN TriBvit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING I tablet indeholder: Folinsyre 0,8 mg, cyanocobalamin 0,5 mg og pyridoxinhydrochlorid 3,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af symptomgivende mangel på vitamin B 6 , vitamin B 12 og folinsyre ved utilstrækkelig fødeindtagelse eller malabsorption, hovedsageligt hos ældre. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til peroralt brug. 1 tablet daglig, indtages med vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af hjælpestofferne. Sekundær prævention af neuralrørsdefekt. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN TriBvit er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de vitaminer, der indgår. Især bør det påpeges, at effektiv behandling af indtrådt megaloblastisk anæmi og perniciøs anæmi kan kræve parenteral administration af vitamin B 12 i begyndelsen af behandlingen. TriBvit må ikke anvendes til patienter, som har gennemgået en større tyndtarmsresektion. _dk_hum_57291_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Folinsyre kan øge metabolismen af visse antiepileptika, såsom phenobarbital og phenytoin. Folinsyre kan også have indvirkning på folinsyreantagonisters effekt, f.eks. methotrexat, trimethoprim og pyrimetamin. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Ingen kendte risici. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Der er ikke observeret effekter på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER Frekvensen af bivirkninger af TriBvit er defineret som: sjælden (> 1/10.000, og <1/1000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). _Dermatologiske lidelser_: Sjælden: Udslæt af acnetypen, Allergiske reaktioner (urticaria, pruritus, er Lees het volledige document