Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimetazidini dihydrochloridum
Zentiva, k.s.
C01EB15
Trimetazidini dihydrochloridum
35 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362645; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362652; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362669
2022-12-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRIMETAZIDINE ALVOGEN, 35 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Trimetazidini dihydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Trimetazidine Alvogen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trimetazidine Alvogen 3. Jak przyjmować lek Trimetazidine Alvogen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trimetazidine Alvogen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRIMETAZIDINE ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, jednocześnie z innymi lekami, w celu leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową (dławica piersiowa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TRIMETAZIDINE ALVOGEN _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TRIMETAZIDINE ALVOGEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na trimetazydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona (choroba układu nerwowego zaburzająca kontrolę ruchów, co powoduje drżenie, usztywnienie postawy, spowolnienie ruchów z szuraniem nogami i chwiejny chód), - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trimetazidine Alvogen należy omówić to z l Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trimetazidine Zentiva, 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o jednolitym wyglądzie, o zwartej, jednorodnej strukturze i jednolitych krawędziach, o średnicy 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Trimetazydyna jest wskazana w uzupełniającym leczeniu objawowym u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu okazało się niewystarczające lub nie jest tolerowane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawką zalecaną jest jedna tabletka trimetazydyny dwa razy na dobę (2 x 35 mg), którą należy przyjmować podczas posiłków rano i wieczorem. _Szczególne grupy pacjentów _ _Pacjenci z niewydolnością nerek_ U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) (patrz punkt 4.4 i 5.2), dawką zalecaną jest 1 tabletka (35 mg) raz na dobę, rano, podczas śniadania. _Pacjenci w podeszłym wieku_ U pacjentów w podeszłym wieku narażenie na trimetazydynę może być zwiększone z powodu związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) dawką zalecaną jest 1 tabletka (35 mg) raz na dobę, rano, podczas śniadania. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież_ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Sposób podawania 2 Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwie Læs hele dokumentet