Veltassa

Land: Den Europæiske Union

Sprog: maltesisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Hent Indlægsseddel (PIL)
16-01-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
16-01-2024

Aktiv bestanddel:

Patiromer sorbitex calcium

Tilgængelig fra:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

ATC-kode:

V03AE09

INN (International Name):

patiromer

Terapeutisk gruppe:

- Mediċini għal-kura tal-iperkalimja u ' l-iperphosphatemija

Terapeutisk område:

Iperkalemija

Terapeutiske indikationer:

Veltassa huwa indikat għall-kura ta 'iperkalimja fl-adulti.

Produkt oversigt:

Revision: 7

Autorisation status:

Awtorizzat

Autorisation dato:

2017-07-19

Indlægsseddel

                                39
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
40
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
VELTASSA 1 G TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI
VELTASSA 8.4 G TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI
VELTASSA 16.8 G TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI
VELTASSA 25.2 G TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI
patiromer (bħala patiromer sorbitex calcium)
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INTI JEW IT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK
TIBDEW TIEĦDU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek jew lit-tifel/tifla tiegħek
biss. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom
l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
•
Jekk inti jew it-tifel/tifla tiegħek ikollkom xi effett sekondarju,
kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex
elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Veltassa u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Veltassa
3.
Kif għandek tieħu Veltassa
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Veltassa
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VELTASSA U GĦALXIEX JINTUŻA
Veltassa hi mediċina li fiha s-sustanza attiva patiromer.
Din il-mediċina tintuża għall-kura ta’ adulti u adolexxenti
b’età minn 12 sa 17-il sena b’livelli għoljin
ta’ potassium fid-demm tagħhom.
Potassium żejjed fid-demm jista’ jaffettwa kif in-nervaturi
jikkontrollaw il-muskoli. Dan jista’ jwassal
għal dgħufija jew anki paralisi. Livelli għoljn ta’ potassium
jistgħu wkoll jirriżultaw f’taħbit ta’ qalb
mhux normali li jista’ jikkawża effetti serji fuq ir-ritmu tal-qalb
tiegħek jew tat-tifel/tifla tiegħek.
Din il-mediċina taħdem billi teħel mal-potassium fl-imsaren. Dan ma
jħallix il-potassium jidħol fiċ-
ċirkolazzjoni tad-demm u jbaxxi l-livelli tal-potassium fid-
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Veltassa 1 g trab għal suspensjoni orali
Veltassa 8.4 g trab għal suspensjoni orali
Veltassa 16.8 g trab għal suspensjoni orali
Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Veltassa 1 g trab għal suspensjoni orali
Kull qartas fih 1 g ta’ patiromer (bħala patiromer sorbitex
calcium)
Veltassa 8.4 g trab għal suspensjoni orali
Kull qartas fih 8.4 g ta’ patiromer (bħala patiromer sorbitex
calcium).
Veltassa 16.8 g trab għal suspensjoni orali
Kull qartas fih 16.8 g ta’ patiromer (bħala patiromer sorbitex
calcium).
Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali
Kull qartas fih 25.2 g ta’ patiromer (bħala patiromer sorbitex
calcium).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab għal suspensjoni orali
Trab abjad jagħti fil-griż sa kannella ċar, b’xi frak abjad
okkażjonali.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Veltassa huwa indikat għall-kura ta’ iperkalemija fl-adulti u
fl-adolexxenti b’età minn 12 sa 17-il sena.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-bidu tal-azzjoni tal-Veltassa jseħħ 4–7 sigħat wara l-għoti.
M’għandux jissostitwixxi kura ta’
emerġenza għal iperkalemija ta’ theddida għall-ħajja (ara
sezzjoni 4.4).
Pożoloġija
Veltassa jingħata darba kuljum. Id-doża tal-bidu rakkomandata ta’
Veltassa tvarja skont l-età. Jistgħu
jintużaw diversi qratas biex tinkiseb id-doża mixtieqa.
Id-doża ta’ kuljum tista’ tiġi aġġustata f’intervalli ta’
ġimgħa waħda jew aktar, ibbażata fuq il-livell
tal-potassium fis-serum u l-medda tal-mira mixtieqa. Il-potassium
fis-serum għandu jiġi mmonitorjat
meta indikat klinikament (ara sezzjoni 4.4). It-tul tat-trattament
għandu jiġi stabbilit b’mod individwali
għal kull pazjent mit-tabib li qed jagħti t-trattament, abbażi
tal-ħtieġa ta’ ġestjoni tal-potassium fis-
serum. Jekk il-livell tal-potassium fis-serum
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 16-01-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 16-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 16-01-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 16-01-2024

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik