Versatis 700 mg

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Lidokain

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH (1)

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocaine

Dosering:

700 mg

Lægemiddelform:

Medisinert plaster

Enheder i pakken:

Eske 30 stk

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-01-15

Indlægsseddel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VERSATIS 700 MG MEDISINERT PLASTER
LIDOKAIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Versatis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Versatis
3.
Hvordan du bruker Versatis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Versatis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Versatis er og hva det brukes mot
Versatis inneholder lidokain, et lokalt smertestillende middel som
virker ved å dempe smerter i huden.
Du har fått Versatis til behandling av en smertefull hudlidelse som
kalles postherpetisk nevralgi (smerter
forårsaket av tidligere helvetesild). Den kjennetegnes vanligvis ved
lokale symptomer som brennende,
ilende eller stikkende smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Versatis
Bruk ikke Versatis
•
dersom du er allergisk overfor lidokain eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har fått en allergisk reaksjon overfor andre legemidler som
ligner lidokain, f.eks.
bupivakain, etidokain, mepivakain eller prilokain
•
på skadet hud eller i åpne sår
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Versatis.
Hvis du har alvorlig lever-, hjerte- eller nyresykdom bør du
rådføre deg med lege før du bruker Versatis.
Versatis skal kun brukes på huden etter at helvetesilden er
forsvunnet. Det

Produktets egenskaber

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Versatis 700 mg medisinert plaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert 10 cm x 14 cm plaster inneholder 700 mg lidokain (tilsvarende 5
% w/w)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 14 mg
Propylparahydroksybenzoat (E216) 7 mg
Propylenglykol (E1520) 700 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Medisinert plaster
Hvitt hydrogelplaster med klebende materiale, som er festet på et
bakstykke av polyetylentereftalat
merket med “Lidocaine 5 %” og dekket med en beskyttelsesfilm av
polyetylentereftalat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Versatis er indisert til voksne for symptomatisk lindring av
nevropatiske smerter relatert til tidligere
herpes zoster-infeksjon (postherpetisk nevralgi, PHN).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE OG ELDRE PASIENTER _
Det smertefulle området bør dekkes med plaster én gang daglig i
inntil 12 timer av en 24 timers
periode. Det bør kun brukes det antall plastre som er nødvendig for
effektiv behandling. Ved behov
kan plastrene klippes i mindre biter før beskyttelsesfilmen tas av.
Det skal ikke brukes mer enn tre
plastre samtidig.
Plasteret skal påføres intakt, tørr, ikke-irritert hud (etter
tilheling av helvetesild).
Hvert plaster skal ikke sitte på i mer enn 12 timer. Påfølgende
plasterfrie periode skal være minst
12 timer. Plasteret kan påføres om dagen eller om natten.
Plasteret skal påføres huden straks det er tatt ut av posen og
beskyttelsesfilmen er fjernet fra
geloverflaten. Hår på det affiserte området skal klippes av med
saks (ikke barberes).
Behandlingsutfallet bør vurderes etter 2-4 uker. Dersom det ikke har
vært noen respons på Versatis i
denne perioden (i løpet av den tid plasteret er påsatt og/eller i
det plasterfrie tidsintervall), skal
behandlingen seponeres da mulig risiko i denne sammenheng kan oppveie
nytten (se pkt. 4.4 og 5.1).
Langtidsbruk av Versatis i kliniske studier har vist at antall plastre
som brukes reduseres over