Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lidokain
Grünenthal GmbH (1)
N01BB02
Lidocaine
700 mg
Medisinert plaster
Eske 30 stk
C
Markedsført
2013-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VERSATIS 700 MG MEDISINERT PLASTER LIDOKAIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Versatis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Versatis 3. Hvordan du bruker Versatis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Versatis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Versatis er og hva det brukes mot Versatis inneholder lidokain, et lokalt smertestillende middel som virker ved å dempe smerter i huden. Du har fått Versatis til behandling av en smertefull hudlidelse som kalles postherpetisk nevralgi (smerter forårsaket av tidligere helvetesild). Den kjennetegnes vanligvis ved lokale symptomer som brennende, ilende eller stikkende smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Versatis Bruk ikke Versatis • dersom du er allergisk overfor lidokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har fått en allergisk reaksjon overfor andre legemidler som ligner lidokain, f.eks. bupivakain, etidokain, mepivakain eller prilokain • på skadet hud eller i åpne sår Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Versatis. Hvis du har alvorlig lever-, hjerte- eller nyresykdom bør du rådføre deg med lege før du bruker Versatis. Versatis skal kun brukes på huden etter at helvetesilden er forsvunnet. Det Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Versatis 700 mg medisinert plaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert 10 cm x 14 cm plaster inneholder 700 mg lidokain (tilsvarende 5 % w/w) Hjelpestoffer med kjent effekt: Metylparahydroksybenzoat (E218) 14 mg Propylparahydroksybenzoat (E216) 7 mg Propylenglykol (E1520) 700 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Medisinert plaster Hvitt hydrogelplaster med klebende materiale, som er festet på et bakstykke av polyetylentereftalat merket med “Lidocaine 5 %” og dekket med en beskyttelsesfilm av polyetylentereftalat. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Versatis er indisert til voksne for symptomatisk lindring av nevropatiske smerter relatert til tidligere herpes zoster-infeksjon (postherpetisk nevralgi, PHN). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _VOKSNE OG ELDRE PASIENTER _ Det smertefulle området bør dekkes med plaster én gang daglig i inntil 12 timer av en 24 timers periode. Det bør kun brukes det antall plastre som er nødvendig for effektiv behandling. Ved behov kan plastrene klippes i mindre biter før beskyttelsesfilmen tas av. Det skal ikke brukes mer enn tre plastre samtidig. Plasteret skal påføres intakt, tørr, ikke-irritert hud (etter tilheling av helvetesild). Hvert plaster skal ikke sitte på i mer enn 12 timer. Påfølgende plasterfrie periode skal være minst 12 timer. Plasteret kan påføres om dagen eller om natten. Plasteret skal påføres huden straks det er tatt ut av posen og beskyttelsesfilmen er fjernet fra geloverflaten. Hår på det affiserte området skal klippes av med saks (ikke barberes). Behandlingsutfallet bør vurderes etter 2-4 uker. Dersom det ikke har vært noen respons på Versatis i denne perioden (i løpet av den tid plasteret er påsatt og/eller i det plasterfrie tidsintervall), skal behandlingen seponeres da mulig risiko i denne sammenheng kan oppveie nytten (se pkt. 4.4 og 5.1). Langtidsbruk av Versatis i kliniske studier har vist at antall plastre som brukes reduseres over Les hele dokumentet