Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
STAPHYLOCOCCUS AUREUS (IN)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI03A
STAPHYLOCOCCUS AUREUS (IN)
Emulsie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Ooien
Goat QI04A - Sheep
Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Ooien Melk 0 dagen; Ooien Vlees 0 dagen
ES/V/0209/001
2018-01-02
BD/2024/REG NL 121005/zaak 1005661 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 121005/zaak 1005661 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIMCO emulsie voor injectie voor ooien en vrouwelijke geiten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerde_ staphylococcus aureus_,_ _SP140 CP**8 stam, uitgedrukt in biofilmcomponenten ≥ 8.98 SaCC * * _Staphylococcus aureus _Cell Count in log 10 . ** CP: capsular polysaccharide ADJUVANS: Vloeibare paraffine 18,2 mg HULPSTOF: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol 21 mg Sorbitaan-mono-oleaat. Polysorbaat 80. Natriumalginaat. Calciumchloride, dihydraat. Simeticon. Natriumchloride. Kaliumchloride. Dinatriumfosfaatdodecahydraat. Kaliumdiwaterstoffosfaat. Water voor injecties. Ivoorkleurige homogene emulsie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Schaap (ooien) en geit (volwassen vrouwtjes). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor actieve immunisatie van gezonde ooien in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis (vermindering van laesies aan de uiers, somatisch celgetal en hoeveelheid _S. aureus_) veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_. BD/2024/REG NL 121005/zaak 1005661 Voor actieve immunisatie van gezonde vrouwelijke geiten in kuddes met terugkerende mastitisproblemen, ter vermindering van de incidentie van subklinische mastitis veroorzaakt door _Staphylococcus _ _aureus _ en/of coagulase-negatieve stafylokokken. Wanneer klinische mastitis, veroorzaakt door coagulase-negatieve stafylokokken * zich toch manifesteert, worden de ernst en de klinische symptomen (verschijningsvorm van uiers en melk) gereduceerd. _(*Bepaling van de CNS-species is niet uitgevoerd) _ - Aanvang van de immuniteit: Ooien: zes weken. Geiten: is niet vastgesteld (zie sectie 4). - Duur van de immunit Læs hele dokumentet