AG-PAROXETINE TABLETS Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Kaufe es jetzt

Herunterladen Fachinformation (SPC)
21-06-2023

Wirkstoff:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Verfügbar ab:

ANGITA PHARMA INC.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE

Dosierung:

30MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 30MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2021-01-07

Fachinformation

                                _AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-PAROXETINE TABLETS
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10, 20 et 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate
de paroxétine), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 275965
_ _
Date de l’autorisation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
21 juin 2023
_ _
_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS...................
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Fachinformation Fachinformation Englisch 21-06-2023

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt