AG-PAROXETINE TABLETS Comprimé

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Disponibbli minn:

ANGITA PHARMA INC.

Kodiċi ATC:

N06AB05

INN (Isem Internazzjonali):

PAROXETINE

Dożaġġ:

30MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 30MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-01-07

Karatteristiċi tal-prodott

_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-PAROXETINE TABLETS
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10, 20 et 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate
de paroxétine), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 275965
_ _
Date de l’autorisation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
21 juin 2023
_ _
_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS...................