AG-PAROXETINE TABLETS Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
21-06-2023

유효 성분:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

제공처:

ANGITA PHARMA INC.

ATC 코드:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE

복용량:

30MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 30MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-01-07

제품 특성 요약

                                _AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-PAROXETINE TABLETS
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10, 20 et 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate
de paroxétine), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 275965
_ _
Date de l’autorisation initiale :
7 janvier 2021
Date de révision :
21 juin 2023
_ _
_AG-Paroxetine Tablets ( chlorhydrate de paroxétine) _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS...................
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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