Aglan 15 15 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Meloxicamum

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Meloxicamum

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224876; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224883; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610006; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610013; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610020

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AGLAN 15; 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aglan 15 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aglan 15
3.
Jak stosować lek Aglan 15
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aglan 15
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AGLAN 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aglan 15 zawiera jako substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu zapalnego
i bólu stawów oraz mięśni.
Aglan 15 jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16
lat.
Aglan 15 wskazany jest w
- krótkotrwałym leczeniu nawrotów choroby zwyrodnieniowej stawów
- długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
- długotrwałym leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AGLAN 15
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AGLAN 15
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił świszczący oddech, uczucie
ucisku w klatce piers

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AGLAN 15
, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aglan 15, 15 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 119,7 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Aglan 15, 15 mg, tabletki: jasnożółte, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki ze skośnymi
krawędziami, z wytłoczeniem „B” i „19” po obu stronach linii
podziału z jednej strony, gładkie
z drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
-
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
Aglan 15 jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Całą dawkę dobową należy podawać w pojedynczej dawce raz na
dobę.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Należy okresowo oceniać stan pacjenta pod względem złagodzenia
objawów i odpowiedzi na leczenie,
szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
_Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów _
7,5 mg na dobę, to jest pół tabletki 15 mg.
Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do
15 mg na dobę, to jest jedna tabletka
15 mg.
2
_Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa_
15 mg na dobę, to jest jedna tabletka 15 mg (patrz również punkt:
„Szczególne grupy pacjentów”
poniżej). Dawkę można zmniejszać do 7,5 mg, to jest pół tabletki
15 mg na dobę w zależności od
odpowiedzi terapeutycznej.
NIE PRZEKRACZAĆ MAKSYMALNEJ DAWKI DOBOWEJ WYNOSZĄCEJ 15 MG.
_ _