Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Zentiva, k.s.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224876; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990224883; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610006; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610013; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610020
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA AGLAN 15; 15 MG, TABLETKI _Meloxicamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aglan 15 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aglan 15 3. Jak stosować lek Aglan 15 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aglan 15 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AGLAN 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aglan 15 zawiera jako substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Aglan 15 jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Aglan 15 wskazany jest w - krótkotrwałym leczeniu nawrotów choroby zwyrodnieniowej stawów - długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów - długotrwałym leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AGLAN 15 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AGLAN 15 - jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piers Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AGLAN 15 , 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aglan 15, 15 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 119,7 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Aglan 15, 15 mg, tabletki: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze skośnymi krawędziami, z wytłoczeniem „B” i „19” po obu stronach linii podziału z jednej strony, gładkie z drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. - Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Aglan 15 jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Całą dawkę dobową należy podawać w pojedynczej dawce raz na dobę. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy okresowo oceniać stan pacjenta pod względem złagodzenia objawów i odpowiedzi na leczenie, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. _Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów _ 7,5 mg na dobę, to jest pół tabletki 15 mg. Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę, to jest jedna tabletka 15 mg. 2 _Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa_ 15 mg na dobę, to jest jedna tabletka 15 mg (patrz również punkt: „Szczególne grupy pacjentów” poniżej). Dawkę można zmniejszać do 7,5 mg, to jest pół tabletki 15 mg na dobę w zależności od odpowiedzi terapeutycznej. NIE PRZEKRACZAĆ MAKSYMALNEJ DAWKI DOBOWEJ WYNOSZĄCEJ 15 MG. _ _ Perskaitykite visą dokumentą