Aldosin 0,1 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-06-25

Gebrauchsinformation

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALDOSIN® 0,1% CREME
1 mg/g Creme
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aldosin® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aldosin® beachten?
3. Wie ist Aldosin® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aldosin® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST ALDOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend
dem natürlich
vorkommenden
Nebennierenrindenhormon
Kortisol
bei
lokaler
Anwendung
(Anwendung auf der Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische)
und anti-
allergische (immunsuppressive) Wirkung zeigt.
Aldosin wird angewendet zur:
Behandlung
von
entzündlichen,
allergischen
oder
juckenden
Hauterkrankungen,
bei
denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen
Kortikosteroiden angezeigt
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALDOSIN BEACHTEN?
ALDOSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat, Chlorocresol oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei spezifischen Hautprozessen, wie:
•
Lues
(papulöse
Hauter

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
ALDOSIN® 0,1% CREME
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALDOSIN® 0,1 % CREME
1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 1 mg Betamethason, entsprechend 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Cetylstearylalkohol und Chlorocresol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei denen
die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird Aldosin 1 - 2-mal täglich dünn auf die
betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Mit Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich.
Eine
längerfristige
(länger
als
3
Wochen)
oder
großflächige
(mehr
als
20%
der
Körperoberfläche) Anwendung von Aldosin sollte vermieden werden.
Dies gilt auch für eine
länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10% der
Körperoberfläche.
Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro Tag einmal die
Anwendung von Aldosin und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten,
wirkstofffreien
Externums.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung
von Aldosin und einem wirkstofffreien Externum.
Die
Anwendung
von
Aldosin
bei
Kindern
sollte
über
einen
möglichst
kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
therapeutische Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen. Aldosin sollte bei Kindern nur kurzfristig
(< 1 Woche) und kleinflächig (<
10% der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der
Behandlung von Kindern
erhöhte Vorsicht gebot