Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1998-06-25
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALDOSIN® 0,1% CREME 1 mg/g Creme Wirkstoff: Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aldosin® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aldosin® beachten? 3. Wie ist Aldosin® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aldosin® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST ALDOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend dem natürlich vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische) und anti- allergische (immunsuppressive) Wirkung zeigt. Aldosin wird angewendet zur: Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALDOSIN BEACHTEN? ALDOSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat, Chlorocresol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei spezifischen Hautprozessen, wie: • Lues (papulöse Hauter Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER ALDOSIN® 0,1% CREME _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALDOSIN® 0,1 % CREME 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 1 mg Betamethason, entsprechend 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im Allgemeinen wird Aldosin 1 - 2-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Mit Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich. Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung von Aldosin sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10% der Körperoberfläche. Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein, d.h. pro Tag einmal die Anwendung von Aldosin und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten, wirkstofffreien Externums. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Aldosin und einem wirkstofffreien Externum. Die Anwendung von Aldosin bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Aldosin sollte bei Kindern nur kurzfristig (< 1 Woche) und kleinflächig (< 10% der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht gebot Baca dokumen lengkapnya