Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
M05BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRO-Q 70 MG TABLETTEN (ALENDRONSÄURE) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alendro-Q 70 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendro-Q 70 mg beachten? 3. Wie ist Alendro-Q 70 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendro-Q 70 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRO-Q 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate genannt werden und Knochenschwund im Körper vorbeugen. Alendronsäure wird zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt, die Osteoporose genannt wird. Diese Erkrankung tritt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren auf. Je eher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist ihr Risiko, an Osteoporose zu erkranken. Unbehandelt kann Osteoporose eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen im Knochengerüst verursachen, was typischerweise zu Brüchen von Hüfte, Wirbelkörpern und Handgelenken führen kann. Brüche können bei Personen, die an Osteoporose erkrankt sind, leicht auftreten, auch während normaler alltäglicher Aktivitäten wie z.B. dem Heben von schweren Gegenständen oder einer leichten Verletzung oder einem Sturz. Alendronsäure hilft dabei, de Lesen Sie das vollständige Dokument
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendro-Q 70 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 142,64 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung "AN 70" auf einer Seite und "Arrow-Logo" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette Alendro-Q 70 mg einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potentieller Risiken von Alendro-Q 70 mg für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten _ Alendro-Q 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5). _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und dadurch das Risiko lokaler oder _ _ösophagealer Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern_ _(siehe Abschnitt 4.4)_ Alendro-Q 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden. 2/11 Die Patienten sollten Alendro-Q 70 mg nur als Ganzes schlucken. Die Patienten sollen die Tablette nicht zerdrüc Lesen Sie das vollständige Dokument