Alendro-Q 70 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Prieinama:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2005-08-26

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRO-Q 70 MG TABLETTEN
(ALENDRONSÄURE)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Alendro-Q 70 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendro-Q 70 mg beachten?
3.
Wie ist Alendro-Q 70 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendro-Q 70 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRO-Q 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel,
die Bisphosphonate genannt
werden und Knochenschwund im Körper vorbeugen.
Alendronsäure wird zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt, die
Osteoporose genannt wird.
Diese Erkrankung tritt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren auf.
Je eher eine Frau in die
Wechseljahre kommt, desto größer ist ihr Risiko, an Osteoporose zu
erkranken.
Unbehandelt kann Osteoporose eine Ausdünnung und Schwächung der
Knochen im Knochengerüst
verursachen, was typischerweise zu Brüchen von Hüfte, Wirbelkörpern
und Handgelenken führen
kann. Brüche können bei Personen, die an Osteoporose erkrankt sind,
leicht auftreten, auch während
normaler alltäglicher Aktivitäten wie z.B. dem Heben von schweren
Gegenständen oder einer leichten
Verletzung oder einem Sturz.
Alendronsäure hilft dabei, de

Prekės savybės

1/11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendro-Q 70 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3
H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 142,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung "AN 70"
auf einer Seite und "Arrow-Logo"
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette Alendro-Q 70 mg einmal
wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens und
potentieller Risiken von Alendro-Q 70 mg für jeden Patienten
individuell beurteilt werden, insbesondere
bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten _
Alendro-Q 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor
dem ersten Essen, Getränk
oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit
Leitungswasser eingenommen werden.
Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und
manche Arzneimittel können
möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe
Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und dadurch
das Risiko lokaler oder _
_ösophagealer Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern_
_(siehe Abschnitt 4.4)_

Alendro-Q 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit
einem vollen Glas Wasser
(mindestens 200 ml) geschluckt werden.
2/11

Die Patienten sollten Alendro-Q 70 mg nur als Ganzes schlucken. Die
Patienten sollen die Tablette
nicht zerdrüc