Ambro-ALS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ac Pharma Aktiengesellschaft (3240354)

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-16

Gebrauchsinformation

Juli 2009
Zulassung : 64933.00.00
Modul 1.3.1.3
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Ambro-ALS, _60 mg, Brausetablette_ _
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMBRO-ALS JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ambro-ALS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Ambro-ALS beachten?
3.
Wie ist Ambro-ALS einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambro-ALS aufzubewahren?
1.
WAS IST AMBRO-ALS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambro-ALS ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans)
Anwendungsgebiet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim
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Zulassung : 64933.00.00
Modul 1.3.1.3
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON AMBRO-
ALS BEACHTEN?
AMBRO-ALS DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem
Wirkstoff von Ambro-ALS oder einen der sonstigen Bestandteile von
Ambro-ALS
sind.
BESONDERE VORSICHT B

Fachinformation

Juli 2009
Zulassung : 64933.00.00
Modul 1.3.1.1
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambro-ALS
, 60 mg, Brausetablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält Aspartam und Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambro-ALS folgende
Dosierungen
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je
1/2 Brausetablette
Ambro-ALS (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen,
danach
werden 2mal täglich je 1/2 Brausetablette Ambro-ALS (entsprechend
2mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollten Ambro-ALS nicht länger als 4-5 Tage
eingenommen
werden.
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Modul 1.3.1.1
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4.3
GEGENANZEIGEN
Ambro-ALS soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltstoffe nicht
angewendet werden.
Ambro-ALS ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Jugendliche
unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-
Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung
von
Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und
Schleimhautveränderungen
sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung
von Ambroxol
beendet werden.
B