Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
ac Pharma Aktiengesellschaft (3240354)
ambroxol hydrochloride
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
2006-09-16
Juli 2009 Zulassung : 64933.00.00 Modul 1.3.1.3 Seite 1 von 6 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _Ambro-ALS, _60 mg, Brausetablette_ _ Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMBRO-ALS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ambro-ALS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Ambro-ALS beachten? 3. Wie ist Ambro-ALS einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambro-ALS aufzubewahren? 1. WAS IST AMBRO-ALS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambro-ALS ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans) Anwendungsgebiet - zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim Juli 2009 Zulassung : 64933.00.00 Modul 1.3.1.3 Seite 2 von 6 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON AMBRO- ALS BEACHTEN? AMBRO-ALS DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambro-ALS oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambro-ALS sind. BESONDERE VORSICHT B Baca dokumen lengkap
Juli 2009 Zulassung : 64933.00.00 Modul 1.3.1.1 Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambro-ALS , 60 mg, Brausetablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid. Enthält Aspartam und Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambro-ALS folgende Dosierungen empfohlen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 1/2 Brausetablette Ambro-ALS (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1/2 Brausetablette Ambro-ALS (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen. Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich. Ohne ärztlichen Rat sollten Ambro-ALS nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. Juli 2009 Zulassung : 64933.00.00 Modul 1.3.1.1 Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Ambro-ALS soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltstoffe nicht angewendet werden. Ambro-ALS ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Jugendliche unter 12 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson- Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden. B Baca dokumen lengkap