Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-01-05
1- 1 - 13119- 19 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57864.01.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg beachten? 3. Wie ist Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg aufzubewahren? PE Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg Tabletten PF Wirkstoff: Amlodipinmesilat PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipinmesilat. 1 Tablette enthält 12,8 mg Amlodipinmesilat 1 H2O, entsprechend 10 mg Amlodipin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Magnesiumstearat 2- 2 - 23129- 29 - P4 Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. PC1 1. WAS IST AMLODIPIN [MESILAT] HEXAL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg ist ein Calciumantagonist. PD 1.2 von: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tel.: 08024/908-0 Fax: 08024/908-1290 patientenservice@hexal.de P5 hergestellt von: Salut Lesen Sie das vollständige Dokument
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57864.01.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Amlodipin [mesilat] HEXAL 5 mg Tabletten Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Amlodipin [mesilat] HEXAL 5 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin, entsprechend 6,4 mg Amlodipinmesilat 1 H 2 O. _Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin, entsprechend 12,8 mg Amlodipinmesilat 1 H 2 O. FE 3. Darreichungsform Tablette _Amlodipin [mesilat] HEXAL 5 mg Tabletten_ weiße bis beige, runde, bikonvexe Tablette, Durchmesser ca. 8 mm _Amlodipin [mesilat] HEXAL 10 mg Tabletten_ weiße bis beige, runde, bikonvexe Tablette, Durchmesser ca. 10,8 mm mit einseitiger Bruchkerbe FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris. 113111111 222 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene_ Die übliche Initialdosis beträgt sowohl für Hypertonie als auch für Angina pectoris 5 mg Amlodipin einmal täglich. Wird die therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann in Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten diese Dosis auf maximal 10 mg (als Einzeldosis) erhöht werden. _Kinder_ Bei Kindern wird die Anwendung von Amlodipin nicht empfohlen. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen, jedoch sollte eine Dosiserhöhung mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften"). _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung angewendet werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften"). _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Für Patienten mit Leberinsuffizienz wurde kein Dosierungsschema festgelegt, daher soll Amlodipin mit Vorsicht angewendet werden (siehe 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die A Lesen Sie das vollständige Dokument