Androbloc 150 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BICALUTAMID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

L02BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

BICALUTAMIDE

Einheiten im Paket:

5 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bicalutamid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-05-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANDROBLOC 150 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Androbloc 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Androbloc 150 mg beachten?
3.
Wie ist Androbloc 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androbloc 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANDROBLOC 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Androbloc 150 mg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Bicalutamid
enthält. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiandrogene genannt werden.
-
Bicalutamid wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt.
-
Es entfaltet seine Wirkung durch Blockierung der Effekte von
männlichen Hormonen, wie
z.B. Testosteron.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANDROBLOC 150 MG BEACHTEN?
ANDROBLOC 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN BICALUTAMID ODER EINEN DER in Abschnitt 6.
genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie bereits TERFENADIN oder ASTEMIZOL (zur Behandlung von
Allergien) oder
CISAPRID (gegen Sodbrennen und Rückfließen von Magensäure in die
Speiseröhre)
einnehmen.
-
wenn Sie eine FRAU sind.
Androbloc 150 mg darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht
wer

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androbloc 150 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bicalutamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 181,32 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BCM 150“
auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Androbloc 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder
adjuvant zu radikaler
Prostatektomie
oder
Strahlentherapie
bei
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Androbloc
150
mg
ist
weiters
indiziert
zur
Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem, nicht-metastasierendem Prostatakarzinom, bei denen
eine chirurgische
Kastration oder eine andere medizinische Intervention nicht als
geeignet oder akzeptabel
erachtet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Männliche Erwachsene einschließlich älterer Personen: Die Dosierung
beträgt eine 150 mg-
Tablette einmal täglich zum Einnehmen.
Bicalutamid 150 mg soll ohne Unterbrechung eingenommen werden, und
zwar für die Dauer
von mindestens 2 Jahren bzw. bis zur Progression der Erkrankung.
Spezielle Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
Eine erhöhte Kumulation des Arzneimittels kann bei Patienten mit
mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Bicalutamid bei Kindern und Jugendlichen ist
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bicalutamid ist bei Frauen und Kin