국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BICALUTAMID
G.L. Pharma GmbH
L02BB03
BICALUTAMIDE
5 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bicalutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANDROBLOC 150 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Androbloc 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Androbloc 150 mg beachten? 3. Wie ist Androbloc 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Androbloc 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANDROBLOC 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Androbloc 150 mg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Bicalutamid enthält. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiandrogene genannt werden. - Bicalutamid wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. - Es entfaltet seine Wirkung durch Blockierung der Effekte von männlichen Hormonen, wie z.B. Testosteron. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANDROBLOC 150 MG BEACHTEN? ANDROBLOC 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH GEGEN BICALUTAMID ODER EINEN DER in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie bereits TERFENADIN oder ASTEMIZOL (zur Behandlung von Allergien) oder CISAPRID (gegen Sodbrennen und Rückfließen von Magensäure in die Speiseröhre) einnehmen. - wenn Sie eine FRAU sind. Androbloc 150 mg darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht wer 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Androbloc 150 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 mg Bicalutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 181,32 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BCM 150“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Androbloc 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1). Androbloc 150 mg ist weiters indiziert zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht-metastasierendem Prostatakarzinom, bei denen eine chirurgische Kastration oder eine andere medizinische Intervention nicht als geeignet oder akzeptabel erachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Männliche Erwachsene einschließlich älterer Personen: Die Dosierung beträgt eine 150 mg- Tablette einmal täglich zum Einnehmen. Bicalutamid 150 mg soll ohne Unterbrechung eingenommen werden, und zwar für die Dauer von mindestens 2 Jahren bzw. bis zur Progression der Erkrankung. Spezielle Patientengruppen _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. _Eingeschränkte Leberfunktion_ Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Eine erhöhte Kumulation des Arzneimittels kann bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung auftreten (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Die Anwendung von Bicalutamid bei Kindern und Jugendlichen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken. 4.3 GEGENANZEIGEN Bicalutamid ist bei Frauen und Kin 전체 문서 읽기