Antra MUPS 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-24

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION
ANTRA MUPS 10 MG, ANTRA MUPS 20 MG
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 40292.02.00, 39993.00.00 / ENR:
2140685, 2139993)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTRA MUPS
® 10 MG
ANTRA MUPS
® 20 MG
magensaftresistente Tabletten
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST ANTRA MUPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTRA MUPS BEACHTEN?
3.
WIE IST ANTRA MUPS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ANTRA MUPS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ANTRA MUPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antra MUPS magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff
Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
ANTRA MUPS WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET:
_BEI ERWACHSENEN:_
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakteri

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
ANTRA MUPS 10 MG/20 MG
,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 40292.02.00/39993.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antra MUPS
®
10 mg
magensaftresistente Tabletten
Antra MUPS
®
20 mg
magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10,3 mg
Omeprazol-Hemimagnesium entsprechend 10 mg
Omeprazol.
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20,6 mg
Omeprazol-Hemimagnesium entsprechend 20 mg
Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose.
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Antra MUPS 10 mg magensaftresistente Tabletten: Hellrosafarbene,
längliche, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Prägung
auf der einen Seite und 10 mg auf der anderen Seite. Die Tabletten
enthalten
magensaftresistente Pellets.
Antra MUPS 20 mg magensaftresistente Tabletten: Rosafarbene,
längliche, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Prägung
auf der einen Seite und 20 mg auf der anderen Seite. Die Tabletten
enthalten
magensaftresistente Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antra MUPS magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
S. 2
FACHINFORMATION (SMPC)
ANTRA MUPS 10 MG/20 MG
,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 40292.02.00/39993.00.00)
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein