Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A02BC01
Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-08-24
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION ANTRA MUPS 10 MG, ANTRA MUPS 20 MG magensaftresistente Tablette (Zul.-Nr.: 40292.02.00, 39993.00.00 / ENR: 2140685, 2139993) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANTRA MUPS ® 10 MG ANTRA MUPS ® 20 MG magensaftresistente Tabletten Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST ANTRA MUPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTRA MUPS BEACHTEN? 3. WIE IST ANTRA MUPS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ANTRA MUPS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ANTRA MUPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antra MUPS magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. ANTRA MUPS WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET: _BEI ERWACHSENEN:_ • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. • Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür). • Geschwüre, die mit einem Bakteri Preberite celoten dokument
S. 1 FACHINFORMATION (SMPC) ANTRA MUPS 10 MG/20 MG , magensaftresistente Tablette (Zul.-Nr.: 40292.02.00/39993.00.00) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Antra MUPS ® 10 mg magensaftresistente Tabletten Antra MUPS ® 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10,3 mg Omeprazol-Hemimagnesium entsprechend 10 mg Omeprazol. 20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 20,6 mg Omeprazol-Hemimagnesium entsprechend 20 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose. 20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 19-20 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Antra MUPS 10 mg magensaftresistente Tabletten: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung auf der einen Seite und 10 mg auf der anderen Seite. Die Tabletten enthalten magensaftresistente Pellets. Antra MUPS 20 mg magensaftresistente Tabletten: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung auf der einen Seite und 20 mg auf der anderen Seite. Die Tabletten enthalten magensaftresistente Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antra MUPS magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur: Erwachsene • Behandlung von Ulcera duodeni • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni • Behandlung von Ulcera ventriculi S. 2 FACHINFORMATION (SMPC) ANTRA MUPS 10 MG/20 MG , magensaftresistente Tablette (Zul.-Nr.: 40292.02.00/39993.00.00) • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi • Eradikation von _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Preberite celoten dokument